鹽酸麻黃堿為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，是麻黃堿的鹽酸鹽。鹽酸麻黃堿為擬腎上腺素藥，能興奮交感神經(jīng)，可用于支氣管哮喘、百日咳、枯草熱及其他過敏性疾病等。
一、測定儀器
高效液相色譜儀、紫外檢測器、色譜工作站、鹽酸麻黃堿對照品、止喘口服液、乙腈為色譜純，磷酸為分析純，水為純化水。
二、測定步驟
（一）溶液的制備
1 對照品溶液：精密稱取105 ℃干燥至恒重的鹽酸麻黃堿對照品適量，加流動相制成15mg/L的溶液，作為儲備液，備用。
2 供試品溶液 精密量取止喘口服液2 mL，置于25 mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻。用0.45 μm微孔濾膜過濾。精密量取續(xù)濾液2 mL，置于10 mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
3 陰性對照液 按處方比例及工藝，制備缺鹽酸麻黃堿的陰性樣品，再按供試品溶液的制備方法制備不含鹽酸麻黃堿的陰性樣品溶液。
（二）分別吸取對照品溶液、供試品溶液及陰性對照品溶液各20 μL注入高效液相色譜儀，觀察結(jié)果。發(fā)現(xiàn)陰性對照品在鹽酸麻黃堿峰位置處無吸收峰，即其它成分對測定無干擾，鹽酸麻黃堿峰與其它組分峰基線分離良好，對照品溶液及供試品溶液主峰的保留時間一致，保留時間約13 min。
線性關(guān)系考察：精密吸取對照品儲備液適量，用流動相稀釋至4.5、9.0、13.5、18.0、22.5、27.0 mg/L 6個不同濃度，在上述色譜條件下，精密量取以上溶液各20 μL，注入。
液相色譜儀，以峰面積Y對濃度X進行線性回歸，回歸方程為Y=58 647.6X20 917.1，r=0.999 8，n=6，在4.5～27.0 mg/L濃度范圍內(nèi)峰面積對濃度的線性關(guān)系良好。
進樣精密度試驗：精密量取15 mg/L的對照品儲備液0.18 mL，于100 mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，得濃度為0.027 mg/mL鹽酸麻黃堿對照品溶液，在上述色譜條件下，取上述溶液20 μL，重復進樣5次，以峰面積計算精密度，測得鹽酸麻黃堿峰面積值為1609 964、1 591 984、1 610 760、1 616 328、1 620 406，RSD為0.68%，表明精密度良好。
重復性試驗：取同一批口服液5份，按“2.2.2”項下供試品處理方法處理樣品，按上述色譜條件測定，測得樣品鹽酸麻黃堿含量分別為12.14、12.54、12.51、12.60、12.78 mg/L，RSD為0.12%，表明重復性良好。
穩(wěn)定性試驗：取同一供試品溶液，分別于0、2、4、8、12 h進行測定，其含量RSD為0.15%，表明12 h內(nèi)測定結(jié)果基本穩(wěn)定。
加樣回收試驗：精密移取已知含量的樣品9份，分別加入高、中、低3個濃度的鹽酸麻黃堿對照品各3份，在上述色譜條件下，每次進樣20 μL，注入高效液相色譜儀。
樣品測定：取4批次樣品，按供試品溶液的制備方法制備，另精密稱取鹽酸麻黃堿對照品適量，配成一定的濃度(13.44 mg/L)，分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20 μL，按上述色譜條件測定，記錄色譜圖，按外標法計算含量。
