基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)過(guò)程中，主要關(guān)注點(diǎn)為室內(nèi)空氣污染控制和操作流程過(guò)程中的交叉污染控制，基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有著及其特殊和非常嚴(yán)格的要求，可按照《基因檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求》國(guó)家質(zhì)監(jiān)檢驗(yàn)總局SN/T1193-2003進(jìn)行設(shè)計(jì)和驗(yàn)收。硬件建好后，關(guān)注點(diǎn)主要是檢測(cè)人員的專業(yè)素質(zhì)和專業(yè)技能培訓(xùn)，試劑耗材的采購(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)方法的開(kāi)發(fā)及技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的積累等，實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)水平?jīng)Q定了基因檢測(cè)的專業(yè)水平。
一、基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的布局設(shè)計(jì)
基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室空間布局設(shè)計(jì)應(yīng)是單向流通，依次為試劑準(zhǔn)備室，樣品制備室，基因擴(kuò)增室，產(chǎn)物分析室。每個(gè)房間均需設(shè)有緩沖間，外設(shè)有專用潔凈走廊。設(shè)有樣品暫存間，保證樣品狀態(tài)的延續(xù)性和穩(wěn)定性，有利于檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)草圖
人流通過(guò)專用潔凈走廊和緩沖間進(jìn)出各功能間，緩沖間門鎖均為互鎖結(jié)構(gòu)，保證各室的環(huán)境和外界環(huán)境的隔離效果。
試劑從試劑準(zhǔn)備室的緩沖窗口進(jìn)入樣品制備室，樣品在樣品制備室進(jìn)行基因提取的操作，經(jīng)過(guò)緩沖窗口進(jìn)入基因擴(kuò)增室進(jìn)行基因擴(kuò)增，熒光定量PCR產(chǎn)物可直接分析結(jié)果，普通PCR產(chǎn)物需要進(jìn)入產(chǎn)物分析室進(jìn)行產(chǎn)物分析。擴(kuò)增分析后的廢棄物即污流直接通過(guò)緩沖窗口進(jìn)入危廢滅菌間滅菌，按照醫(yī)療垃圾標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行無(wú)害化處理。
各功能區(qū)的空氣壓力嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案來(lái)設(shè)計(jì)，基因擴(kuò)增前室內(nèi)為正壓環(huán)境，基因擴(kuò)增后室內(nèi)為負(fù)壓環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室和緩沖間頂部裝有紫外燈，供消毒用。
二、基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所需儀器設(shè)備和試劑耗材
基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和試劑耗材采購(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室擬開(kāi)展項(xiàng)目來(lái)確定。
現(xiàn)舉例說(shuō)明主要開(kāi)展項(xiàng)目為動(dòng)物源性分析，轉(zhuǎn)基因植物鑒定和微生物致病菌快速鑒定的基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)的主要設(shè)備。
表1 基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備清單
三、基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收及儀器設(shè)備調(diào)試
基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為全封閉空間，空間四周及上層均為彩鋼板結(jié)構(gòu)，填充物為阻燃材料，主體顏色為啞白色，門窗玻璃為普通玻璃，為防止沉積灰塵，窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線。
所有二維連接處的內(nèi)側(cè)均使用R50MM鋁合金內(nèi)圓角，暴露在外的二維連接線的外側(cè)則用R100MM鋁合金外角連接；彩鋼板的三維連接處使用三維接點(diǎn)過(guò)度，而彩鋼板與墻角地面則用鋁合金槽連接。
吊頂材料亦為彩鋼板，地面為環(huán)氧樹(shù)脂材料，具有無(wú)縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特征。地面地腳線用陰角鋁材裝飾，美觀且嚴(yán)密性好。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)形成堅(jiān)固、無(wú)縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優(yōu)良的無(wú)菌表面和內(nèi)殼。基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室入口設(shè)置有門禁和實(shí)時(shí)攝像頭，可有效控制非授權(quán)人員的進(jìn)入。
驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)參考GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》，GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 ，現(xiàn)場(chǎng)及部分儀器設(shè)備包括熒光定量PCR儀、超微量紫外分光光度計(jì)、凝膠成像分析系統(tǒng)、渦旋混勻儀、離心機(jī)、高速粉碎機(jī)等。
（內(nèi)容來(lái)源儀器信息網(wǎng)）
相關(guān)閱讀：
